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Argonaut Manufacturing Services ed Ensera hanno avviato una partnership strategica per ottimizzare la fornitura di prodotti combinati farmaceutici e dispositivi medici. Questa cooperazione mira a ridurre la complessità dei processi produttivi e a ridurre il tempo di immissione sul mercato per i prodotti combinati, come recentemente comunicato da Argonaut Manufacturing Services.
Integrazione dei processi
La collaborazione tra Argonaut, un’azienda statunitense specializzata nel riempimento e confezionamento sterili, ed Ensera, un CDMO con stabilimenti negli Stati Uniti, in Europa e in Asia, è caratterizzata dal collegamento dei processi di riempimento e confezionamento asettici con i servizi di assemblaggio e confezionamento dei dispositivi. Questa integrazione dovrebbe contribuire, secondo l’azienda, a semplificare le catene di approvvigionamento e a minimizzare il rischio operativo.
Argonaut offre una varietà di servizi, tra cui il riempimento asettico e la confezione di fiale, siringhe e cartucce. Questi processi avvengono in impianti di riempimento con isolatori conformi all’Annex 1 e sono supportati da analisi e studi di stabilità. Ensera, d’altra parte, porta competenze nell’assemblaggio finale dei sistemi di somministrazione dei farmaci, inclusi etichettatura, confezionamento secondario, confezionamento, serializzazione, gestione della sterilizzazione e test di fiale e sistemi di somministrazione dei farmaci.
