trans-o-flex: Recertificação segundo a norma ISO e diretrizes GDP

O grupo logístico trans-o-flex concluiu com sucesso as auditorias de acordo com a norma DIN EN ISO 9001:2015 (sistema de gestão da qualidade) e as Boas Práticas de Distribuição (GDP 2013/C343/01) para medicamentos. Para isso, a empresa certificadora BSI Group Deutschland examinou todas as empresas trans-o-flex na Alemanha durante quase um mês.

(Weinheim) Por um lado, foi atestada a conformidade com a norma de qualidade atual DIN EN ISO 9001:2015. Por outro lado, os auditores confirmaram à trans-o-flex a conformidade com as exigentes Boas Práticas de Distribuição (GDP), que são importantes para a indústria farmacêutica e de saúde. O sistema de gestão da qualidade da trans-o-flex foi certificado pela primeira vez em 1995. A conformidade com a GDP foi atestada pela primeira vez em 2010 e, em 2013, foi elevada a um novo nível com a publicação da nova EU-GDP. “A conformidade com as diretrizes GDP é para nós, como especialistas no mercado farmacêutico e de saúde, uma questão de princípio há anos”, diz Wolfgang P. Albeck, presidente da gestão da trans-o-flex. “Nossos clientes farmacêuticos podem, assim, demonstrar em inspeções oficiais que a segurança e a qualidade dos medicamentos foram garantidas em todos os momentos, mesmo durante o armazenamento e o transporte. A certificação GDP reflete a qualidade da trans-o-flex, que, naturalmente, também beneficia clientes fora do setor de saúde.”

No âmbito da auditoria externa da BSI, foram verificados os sistemas de gestão da qualidade e a conformidade com a GDP da trans-o-flex Express, das empresas de rede trans-o-flex, do serviço logístico trans-o-flex e da trans-o-flex ThermoMed (especialista em transportes ativos com controle de temperatura entre 2 e 8 graus Celsius). Assim, os processos de todas as empresas trans-o-flex na Alemanha foram verificados simultaneamente nas áreas de armazenamento e transporte. Além disso, foram examinadas as faixas de temperatura especialmente relevantes para medicamentos: a temperatura ativa entre 15 e 25 graus Celsius e entre 2 e 8 graus Celsius. O certificado comprova que a trans-o-flex atende às diretrizes europeias para o armazenamento e transporte de produtos de saúde não refrigerados, assim como os requisitos para medicamentos sensíveis à temperatura. Os critérios verificados incluem controle de qualidade, treinamentos, segurança, limpeza e os procedimentos internos de monitoramento. A nova certificação da trans-o-flex é válida por três anos. Após isso, uma recertificação completa será necessária.

Foto: © trans-o-flex