Comment des approches pragmatiques en matière de conformité GDP peuvent faciliter la logistique pharmaceutique

Suite de l’édition 1/24 du magazine PHARMALOGISTICS page 9

Les défis en matière de gestion de la qualité dans la logistique pharmaceutique sont variés et complexes. Ils vont du respect des exigences réglementaires strictes à la mise en œuvre pratique dans les opérations quotidiennes. La solution réside dans une approche pragmatique qui harmonise les exigences réglementaires avec les besoins et les capacités de l’entreprise.

(St. Leon-Rot) La combinaison de SOP bien pensées, axées sur l’essentiel, de formations efficaces, de gestion basée sur les risques et de l’utilisation de technologies modernes constitue la base d’une gestion de la qualité réussie. Cette approche permet de garantir la qualité et la sécurité des produits tout en augmentant l’efficacité opérationnelle. En fin de compte, tous les acteurs en bénéficient : les fabricants pharmaceutiques, les grossistes, les entreprises de logistique et les patients qui dépendent de médicaments sûrs et efficaces.

Une gestion de la qualité efficace nécessite une adaptation et une amélioration continues. La nature dynamique de l’industrie pharmaceutique et le développement constant de nouveaux produits et thérapies exigent une approche flexible de la gestion de la qualité. Les entreprises de logistique doivent être en mesure de réagir rapidement aux changements dans le secteur, aux nouvelles exigences réglementaires et aux avancées technologiques.

La mise en œuvre d’un système de gestion de la qualité proactif, qui va au-delà de la simple conformité réglementaire, est essentielle. Un tel système devrait promouvoir une culture d’amélioration continue, où les retours d’expérience des employés, des clients et d’autres parties prenantes sont activement recherchés et utilisés pour optimiser les processus et améliorer la qualité. Cela nécessite une communication ouverte et une culture d’entreprise qui considère les erreurs comme une opportunité d’apprentissage et d’amélioration, tout en impliquant surtout la direction, en la plaçant en première ligne.

La gestion de la qualité est une tâche exigeante mais gratifiante

La gestion de la qualité est une tâche exigeante mais gratifiante. Le respect des directives GDP et la mise en œuvre d’un système de gestion de la qualité efficace, flexible et proactif sont cruciaux pour réussir dans ce domaine. En combinant conformité réglementaire, faisabilité pratique, formation continue et utilisation de technologies modernes, les entreprises de logistique peuvent non seulement garantir la qualité et la sécurité des produits transportés, mais aussi améliorer leur efficacité opérationnelle et leur compétitivité. Et tout cela sans empêcher les parties prenantes de travailler.

Avec GDP@cloud, un soutien numérique des « nuages »

La mise en œuvre et l’entretien des systèmes de gestion de la qualité (QMS) dans la logistique pharmaceutique est une tâche exigeante, rendue encore plus complexe par les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP). C’est ici que le système de gestion interactif GDP@cloud, développé par l’European Institute for Pharma Logistics Services GmbH (EIPL), offre une solution innovante. Ce service numérique vise à aider les prestataires logistiques de petite et moyenne taille à maximiser leur conformité GDP tout en réduisant significativement les coûts.

GDP@cloud complète les services existants d’EIPL dans le domaine des audits et de l’accompagnement en gestion de la qualité. Il permet une description et une mise en œuvre efficaces et conformes aux GDP des processus administratifs et opérationnels au sein des entreprises. Ce service crée non seulement de la transparence, mais permet également de concevoir des processus et des structures pragmatiques. Il convient de souligner la nature interactive de GDP@cloud. Tous les employés d’une entreprise peuvent soumettre des suggestions dans le système, quel que soit leur emplacement, et sont activement impliqués dans les processus. Cela favorise un environnement de travail inclusif et dynamique, où la qualité et la conformité sont considérées comme une responsabilité partagée de tous.

Interface utilisateur interactive

L’interface utilisateur interactive de la plateforme numérique facilite considérablement l’accès et la manipulation du système. La solution basée sur le cloud met fin aux montagnes de papier et à la documentation analogique compliquée. Elle permet de décrire et de vivre des processus administratifs et opérationnels conformes aux GDP, quel que soit l’emplacement. Cela est particulièrement avantageux pour les sous-traitants, les prestataires logistiques de taille moyenne et les services de messagerie, qui peuvent ainsi économiser des ressources locales. La flexibilité des licences utilisateur, qui peuvent être adaptées individuellement et modifiées à court terme, ainsi que la possibilité d’accès décentralisé sans connexion VPN, augmentent la convivialité et l’efficacité du système.

Les fonctionnalités vont au-delà de la simple gestion documentaire. Il propose des modules pour la gestion des audits et les analyses de risques, et permet aux utilisateurs d’intégrer d’autres normes de gestion de la qualité telles que ISO, SQAS ou IFS. Cette polyvalence fait de GDP@cloud un outil complet pour la gestion de la qualité.

EIPL comprend les défis auxquels sont confrontées les entreprises de taille moyenne, notamment en ce qui concerne la mise en œuvre et l’entretien d’un QMS. La solution GDP@cloud est donc conçue pour maximiser non seulement la conformité, mais aussi pour minimiser la charge administrative et les coûts associés. Cela est particulièrement important, car de nombreux clients exigent déjà une conformité GDP dans leurs appels d’offres. GDP@cloud aide les entreprises à éviter le piège de l’autogestion et à garder une vue d’ensemble de leurs processus.

Solution idéale pour les entreprises de taille moyenne

Pour les entreprises de taille moyenne disposant de ressources humaines limitées, GDP@cloud est une solution idéale. Elle réduit non seulement les coûts de création et de mise en œuvre d’un QMS, mais minimise également les frais de déplacement, car de nombreuses choses peuvent être réglées par vidéoconférence. Ce système permet aux entreprises d’atteindre ou de maximiser la conformité GDP de manière économique et sans risque financier. Le slogan de GDP@cloud est : impact maximal avec un effort minimal. Cela se reflète dans la conception conviviale et l’efficacité du système.
De plus, GDP@cloud offre une plateforme pour l’amélioration continue et l’innovation. En impliquant tous les employés dans le processus d’amélioration de la qualité, une culture d’amélioration continue se développe, essentielle pour la logistique pharmaceutique moderne. La possibilité de recueillir et d’analyser systématiquement des suggestions et des retours d’expérience favorise le développement de bonnes pratiques et aide à aborder proactivement les défis opérationnels.

Solution complète

En résumé, GDP@cloud est plus qu’un simple outil pour la gestion de la qualité. C’est une solution complète visant à améliorer l’efficacité, la conformité et la compétitivité des prestataires logistiques dans le secteur pharmaceutique. En combinant innovation technologique, convivialité et soutien stratégique, GDP@cloud constitue une ressource précieuse pour les entreprises désireuses d’optimiser leurs processus de gestion de la qualité tout en réduisant les coûts.

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Photos : © EIPL