trans-o-flex : Recertification selon la norme ISO et les directives GDP

Le groupe logistique trans-o-flex a de nouveau réussi les vérifications selon la norme DIN EN ISO 9001:2015 (système de gestion de la qualité) ainsi que la Good Distribution Practice (GDP 2013/C343/01) pour les médicaments. Pour cela, l’organisme de certification BSI Group Deutschland a examiné toutes les sociétés allemandes de trans-o-flex pendant près d’un mois.

(Weinheim) D’une part, la conformité à la norme de qualité actuelle DIN EN ISO 9001:2015 a été certifiée. D’autre part, les examinateurs ont confirmé à trans-o-flex le respect des exigences strictes et importantes pour l’industrie pharmaceutique et de la santé de la Good Distribution Practice (GDP). Son système de gestion de la qualité a été certifié pour la première fois en 1995. La conformité à la GDP a été certifiée pour la première fois en 2010 et a ensuite été élevée à un nouveau niveau en 2013 avec la publication de la nouvelle EU-GDP. « Le respect des directives GDP est pour nous, en tant que spécialiste du marché pharmaceutique et de la santé, une évidence depuis des années », déclare Wolfgang P. Albeck, président de la direction de trans-o-flex. « Nos clients pharmaceutiques peuvent ainsi prouver lors des contrôles des autorités que la sécurité et la qualité des médicaments ont toujours été garanties, même lors du stockage et du transport. La certification GDP reflète la qualité de trans-o-flex, qui profite également aux clients en dehors du secteur de la santé. »

Dans le cadre de l’audit externe de BSI, les systèmes de gestion de la qualité ainsi que la conformité à la GDP de trans-o-flex Express, des sociétés du réseau trans-o-flex, de trans-o-flex Logistik-Service et de trans-o-flex ThermoMed (spécialiste des transports à température contrôlée entre 2 et 8 degrés Celsius) ont été vérifiés. Cela a permis d’examiner simultanément les processus de toutes les sociétés allemandes de trans-o-flex dans les domaines du stockage et du transport. De plus, les plages de température particulièrement pertinentes pour les médicaments ont été étudiées : le contrôle actif de la température entre 15 et 25 degrés Celsius et entre 2 et 8 degrés Celsius. Le certificat atteste que trans-o-flex respecte les directives européennes pour le stockage et le transport de produits de santé non soumis à des conditions de température, tout en répondant aux exigences des médicaments sensibles à la température. Les critères examinés comprennent le contrôle de la qualité, la formation, la sécurité, la propreté et les procédures de surveillance internes. La nouvelle certification de trans-o-flex est valable pour trois ans. Après cela, une recertification complète est prévue.

Photo : © trans-o-flex