Como abordagens pragmáticas para a conformidade GDP podem facilitar a logística farmacêutica

Continuação da edição 1/24 da revista PHARMALOGISTICS, página 9

Os desafios na gestão da qualidade da logística farmacêutica são variados e complexos. Eles vão desde a conformidade com rigorosos requisitos regulatórios até a implementação prática no dia a dia. A solução está em uma abordagem pragmática que alinha os requisitos regulatórios com as necessidades e possibilidades da empresa.

(St. Leon-Rot) A combinação de SOPs bem elaborados – focados no essencial –, treinamento eficaz, gestão baseada em riscos e o uso de tecnologias modernas forma a base para uma gestão da qualidade bem-sucedida. Essa abordagem permite garantir a qualidade e segurança dos produtos, ao mesmo tempo em que aumenta a eficiência operacional. No final, todos os envolvidos se beneficiam – os fabricantes farmacêuticos, atacadistas, empresas de logística e os pacientes que dependem de medicamentos seguros e eficazes.

Uma gestão da qualidade eficaz requer uma adaptação e melhoria contínuas. A natureza dinâmica da indústria farmacêutica e o constante desenvolvimento de novos produtos e terapias exigem uma abordagem flexível para a gestão da qualidade. As empresas de logística precisam ser capazes de responder rapidamente a mudanças na indústria, novos requisitos regulatórios e avanços tecnológicos.

A implementação de um sistema de gestão da qualidade proativo, que vai além da mera conformidade com regulamentos, é crucial. Tal sistema deve promover uma cultura de melhoria contínua, na qual o feedback de funcionários, clientes e outras partes interessadas é ativamente buscado e utilizado para otimizar processos e aumentar a qualidade. Isso requer uma comunicação aberta e uma cultura empresarial que veja os erros como oportunidades de aprendizado e melhoria, mas, acima de tudo, envolve a gestão, colocando-a na linha de frente.

A gestão da qualidade é uma tarefa desafiadora, mas gratificante

A gestão da qualidade é uma tarefa desafiadora, mas gratificante. A conformidade com as diretrizes GDP e a implementação de um sistema de gestão da qualidade eficaz, flexível e proativo são essenciais para o sucesso nesta área. Através da combinação de conformidade regulatória, viabilidade prática, treinamento contínuo e uso de tecnologias modernas, as empresas de logística podem não apenas garantir a qualidade e segurança dos produtos transportados, mas também aumentar sua eficiência operacional e competitividade. E tudo isso sem impedir que todos os envolvidos trabalhem.

Com GDP@cloud, suporte digital das “nuvens”

A implementação e manutenção de sistemas de gestão da qualidade (QMS) na logística farmacêutica é uma tarefa desafiadora, que se torna ainda mais complexa devido aos requisitos das Boas Práticas de Distribuição (GDP). Aqui, o sistema de gestão interativo GDP@cloud, desenvolvido pelo European Institute for Pharma Logistics Services GmbH (EIPL), oferece uma solução inovadora. Este serviço digital visa apoiar prestadores de serviços logísticos menores e médios na maximização de sua conformidade com a GDP, enquanto reduz significativamente os custos.

GDP@cloud complementa os serviços existentes da EIPL na área de auditorias e suporte à gestão da qualidade. Ele permite uma descrição e implementação eficiente e conforme à GDP de processos administrativos e operacionais nas empresas. Este serviço não apenas cria transparência, mas também possibilita a criação de processos e estruturas pragmáticas. É especialmente notável a natureza interativa do GDP@cloud. Todos os funcionários de uma empresa podem contribuir com sugestões no sistema, independentemente da localização, e são ativamente envolvidos nos processos. Isso promove um ambiente de trabalho inclusivo e dinâmico, onde qualidade e conformidade são vistas como responsabilidade conjunta de todos.

Interface interativa do operador

A interface interativa da plataforma digital facilita significativamente o acesso e a operação do sistema. A solução baseada em nuvem significa o fim das pilhas de papel e da documentação analógica complicada. Ela permite que processos administrativos e operacionais sejam descritos e vividos de forma conforme à GDP, independentemente da localização. Isso é particularmente vantajoso para subcontratados, prestadores de serviços logísticos de médio porte e serviços de courier, que podem economizar recursos locais. A flexibilidade das licenças de usuário, que podem ser ajustadas individualmente e alteradas rapidamente, bem como a possibilidade de acesso descentralizado sem conexão VPN, aumentam a usabilidade e a eficiência do sistema.

As funcionalidades vão além do simples controle de documentos. Ele oferece módulos para gestão de auditorias e análises de risco e permite que os usuários integrem outros padrões de gestão da qualidade, como ISO, SQAS ou IFS. Essa versatilidade torna o GDP@cloud uma ferramenta abrangente para a gestão da qualidade.

A EIPL compreende os desafios enfrentados pelas empresas de médio porte, especialmente quando se trata da implementação e manutenção de um QMS. A solução GDP@cloud é, portanto, projetada para não apenas maximizar a conformidade, mas também minimizar o esforço administrativo e os custos associados. Isso é especialmente importante, pois muitos clientes já exigem conformidade com a GDP em suas licitações. O GDP@cloud ajuda as empresas a evitar a armadilha da autoadministração e a manter uma visão clara de seus processos.

Solução ideal para empresas de médio porte

Para empresas de médio porte com recursos humanos limitados, o GDP@cloud é uma solução ideal. Ele não apenas reduz os custos de criação e implementação de um QMS, mas também minimiza os custos de viagem, uma vez que muitas questões podem ser resolvidas por videoconferência. Este sistema permite que as empresas alcancem ou maximizem a conformidade com a GDP de forma econômica e sem risco financeiro. O lema do GDP@cloud é: impacto máximo com esforço mínimo. Isso se reflete no design amigável e na eficiência do sistema.
Além disso, o GDP@cloud oferece uma plataforma para melhoria contínua e inovação. Ao envolver todos os funcionários no processo de melhoria da qualidade, cria-se uma cultura de melhoria contínua, que é essencial para a logística farmacêutica moderna. A possibilidade de coletar e analisar sugestões e feedback de forma sistemática promove o desenvolvimento de melhores práticas e ajuda a abordar proativamente os desafios operacionais.

Solução abrangente

Em resumo, o GDP@cloud é mais do que apenas uma ferramenta para a gestão da qualidade. É uma solução abrangente que visa aumentar a eficiência, conformidade e competitividade dos prestadores de serviços logísticos no setor farmacêutico. Através da combinação de inovação tecnológica, facilidade de uso e suporte estratégico, o GDP@cloud oferece um recurso valioso para empresas que buscam otimizar seus processos de gestão da qualidade enquanto reduzem custos.

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Fotos: © EIPL