trans-o-flex: Hercertificering volgens ISO-norm en GDP-richtlijnen

De logistieke groep trans-o-flex heeft opnieuw de controles volgens DIN EN ISO 9001:2015 (kwaliteitsmanagementsysteem) en de Good Distribution Practice (GDP 2013/C343/01) voor geneesmiddelen met succes doorstaan. Daartoe heeft het certificeringsbedrijf BSI Group Duitsland bijna een maand lang alle Duitse trans-o-flex-ondernemingen gecontroleerd.

(Weinheim) Enerzijds werd de overeenstemming met de actuele kwaliteitsnorm DIN EN ISO 9001:2015 bevestigd. Anderzijds bevestigden de inspecteurs trans-o-flex de naleving van de veeleisende en voor de farmaceutische en gezondheidssector belangrijke Good Distribution Practice (GDP). Het kwaliteitsmanagementsysteem van trans-o-flex werd voor het eerst in 1995 gecertificeerd. De GDP-conformiteit werd voor het eerst in 2010 bevestigd en vervolgens in 2013 met de publicatie van de nieuwe EU-GDP naar een nieuw niveau getild. “De naleving van de GDP-richtlijnen is voor ons als specialist in de farmaceutische en gezondheidsmarkt al jaren vanzelfsprekend,” zegt Wolfgang P. Albeck, voorzitter van de raad van bestuur van trans-o-flex. “Onze farmaceutische klanten kunnen daarmee bij overheidscontroles aantonen dat de productveiligheid en kwaliteit van de geneesmiddelen ook tijdens opslag en transport te allen tijde gewaarborgd waren. De GDP-certificering weerspiegelt de kwaliteit van trans-o-flex, die vanzelfsprekend ook klanten buiten de gezondheidssector ten goede komt.”

In het kader van de externe audit van BSI werden de kwaliteitsmanagementsystemen en de GDP-conformiteit van trans-o-flex Express, de trans-o-flex-netwerkmaatschappijen, trans-o-flex Logistik-Service en trans-o-flex ThermoMed (specialist in actief temperatuurgecontroleerd transport bij 2 tot 8 graden Celsius) gecontroleerd. Hiermee werden de processen van alle Duitse trans-o-flex-ondernemingen op het gebied van opslag en transport gelijktijdig gecontroleerd. Bovendien werden de voor geneesmiddelen bijzonder relevante temperatuurgebieden onderzocht: de actieve temperering bij 15 tot 25 graden Celsius en bij 2 tot 8 graden Celsius. Het certificaat bevestigt dat trans-o-flex de Europese richtlijnen voor de opslag en het transport van niet-koelplichtige gezondheidsproducten net zo goed naleeft als de eisen voor temperatuurgevoelige geneesmiddelen. Tot de gecontroleerde criteria behoren kwaliteitscontrole, trainingen, veiligheid, netheid en de interne toezichtprocedures. De nieuwe certificering van trans-o-flex geldt voor drie jaar. Daarna staat een volledige hercertificering op de agenda.

Foto: © trans-o-flex