Integratie van Pharma-Contract-Manufacturing in de Supply Chain

Hoe integreren farmaceutische bedrijven zogenaamde Contract Manufacturing Organizations (CMO’s) in de Supply Chain? Waar moet op gelet worden? Wat zijn de benaderingen? Deze vragen worden behandeld door Tim Brandl, wetenschappelijk medewerker en projectmedewerker aan het Instituut voor Supply Chain Management van de Universiteit van St. Gallen (ISCM-HSG), in het volgende rapport.

Van: Tim Brandl

(St. Gallen) - De samenwerking met Contract Manufacturing Organizations (CMO’s) stelt farmaceutische bedrijven in staat om productiecapaciteiten vraaggestuurd, flexibel en kosteneffectief uit te breiden en toegang te krijgen tot specifieke knowhow voor de ontwikkeling en productie van hun producten. Door de dalende marges in de farmaceutische industrie worden CMO’s strategische partners om risico’s te minimaliseren en een snelle, schaalbare productintroductie te waarborgen. Als gevolg hiervan dekken CMO’s een steeds groter aandeel van de waardecreatie. Voor farmaceutische bedrijven roept deze symbiose de vraag op hoe het toenemende aandeel van uitbestede productie in het supply chain management kan worden geïntegreerd en de samenwerking met CMO’s kan worden geoptimaliseerd.

Vraaggestuurde sturing als sleutelelement

De prestaties van farmaceutische bedrijven hangen duidelijk in hoge mate af van het vermogen om CMO’s vraaggestuurd te sturen. Een onvoldoende en ineffectieve sturing en afstemming met de dienstverlener kan leiden tot vertragingen en processtoringen. In het ergste geval zijn tekortkomingen in het management van CMO’s verantwoordelijk voor het feit dat farmaceutische bedrijven hun klantverplichtingen niet kunnen nakomen vanwege leveringsproblemen of kwaliteitsproblemen. Een robuuste aanpak voor het sturen van CMO’s is daarom noodzakelijk.

Het is dan ook niet verwonderlijk dat de systematische sturing van CMO’s tot nu toe grotendeels ondergeschikt is gemaakt aan de branchespecifieke bijzonderheden. Aangezien een farmaceutisch bedrijf geen directe invloed meer kan uitoefenen op de uitbestede productieprocessen, vereist de uitbesteding van productie van de uitbestede bedrijven een gerichte sturing van de betrokken toeleveringsketens. Ongeplande, kortetermijnmaatregelen, zoals bijvoorbeeld speciale diensten of een latere herprioritering van productieopdrachten, zijn vanwege het onafhankelijke capaciteitsmanagement van de CMO niet mogelijk.

Volwassenheid van het huidige CMO-management is weinig ontwikkeld

Een blik in de praktijk toont aan dat veel farmaceutische bedrijven nog ver verwijderd zijn van het systematisch plannen en managen van de supply chain en CMO’s langs de productlevenscyclus. Uitmuntendheid in CMO-management betekent dat de doelstellingen van farmaceutische bedrijven worden vertaald naar concrete prestatie-eisen aan CMO’s. Het is belangrijk om supply chain managementpraktijken te onderbouwen met de bijbehorende metrics, verantwoordelijkheden en procesmodellen. Om een geschikte set van indicatoren, maatregelen en methoden te bepalen, is een systematische aanpak noodzakelijk. De factoren die de keuze van geschikte KPI’s en managementmethoden bepalen, zijn divers en omvatten bijvoorbeeld specifieke eigenschappen van het product, doelstellingen van de uitbestedingsbeslissing, de relatie met de CMO’s en andere aspecten.

Segmentatie vereenvoudigt management door farmaceutische bedrijven

Aangezien farmaceutische bedrijven ernaar streven zich te concentreren op hun kerncompetenties en de operationele inspanning voor de actieve sturing van hun supply chain te verminderen, zijn de middelen die zij in het management van de externe supply chain kunnen investeren beperkt. Daarom is het aan te raden om de CMO-leveranciersbasis te segmenteren om de inspanning voor het toezicht op meerdere CMO’s in het spanningsveld van standaardisatie en individualisatie van de managementaanpak te beperken. De segmenten worden doorgaans gevormd op basis van factoren zoals afhankelijkheid, financiële betekenis, risico of prestatie. Het gebruik van KPI’s en managementmethoden wordt zo telkens afgestemd op een specifiek segment. Segmentatie van leveranciers helpt weliswaar bij het categoriseren van CMO’s en ondersteunt de prioritering van middelen voor hun sturing. Het kan echter niet alle factoren in overweging nemen die nodig zijn voor een vraaggestuurd management van een CMO.

Eisen variëren langs de productlevenscyclus

De belangrijkste reden hiervoor ligt in de dynamiek van de uitbestedingsrelaties. Langs de productlevenscyclus worden specifieke eisen gesteld aan de externe productiecapaciteiten. Bij een productintroductie gaat het bijvoorbeeld in eerste instantie om het handhaven van stabiele kwaliteitsvereisten met kleine aantallen en nieuwe productieprocessen, evenals om flexibel te reageren op vraagontwikkelingen. Bij generieke producten in een volwassen productlevenscyclusfase is daarentegen de capaciteit om grote hoeveelheden kosteneffectief te produceren en zich aan te passen aan een stagnatie of daling van de vraag belangrijker. De prestatie-eisen aan CMO’s veranderen dus aanzienlijk langs de farmaceutische productlevenscyclus.

Differentiatie van de prestatie-eisen aan CMO’s langs de productlevenscyclus

Studies in de automobielsector hebben aangetoond dat de impact van een statische set van KPI’s en managementmethoden op de leveranciersprestaties in de loop van de tijd verandert als gevolg van wisselende prestatie-eisen en dat het risico van verstoringen in de supply chain toeneemt. Aangezien de gemiddelde farmaceutische productlevenscyclus nog grotere schommelingen in de prestatie-eisen vertoont dan de meeste componenten in de automobielsector, is de behoefte aan dynamisch management voor CMO’s relatief hoog. Daarom lijkt een op de productlevenscyclus gebaseerde aanpak voor het management van CMO’s bijzonder geschikt om een uitstekend management van CMO’s in farmaceutische supply chains mogelijk te maken.

Een op de productlevenscyclus gebaseerde aanpak voor vraaggestuurd management van CMO’s

Een op de productlevenscyclus gebaseerd management van CMO’s kan worden afgeleid van de planning van leveranciersrelaties en houdt rekening met de belangrijkste formele en informele prestatie-eisen aan een CMO langs de productlevenscyclus. Vanuit deze transparante basis ontstaan individuele sets van managementmethoden die een efficiënte sturing van CMO’s mogelijk maken en het management van de supply chain flexibel aanpassen, bijvoorbeeld wanneer een product van patentbescherming naar vrije concurrentie overgaat.

Gerichte sturing vermindert uitvalrisico

Het voordeel van een op de productlevenscyclus gebaseerd management van CMO’s is dat de keuze van geschikte managementmethoden direct is afgestemd op de eisen van het productieproces van het product, wat leidt tot een gerichte sturing van CMO’s en daarmee tot een lager risico op kwaliteitsproblemen en leververtragingen. Veelvoorkomende, segmentgebaseerde benaderingen kunnen weliswaar de middelenallocatie ondersteunen, maar staan geen vergelijkbare vraaggestuurde sturing van CMO’s toe.

CMO’s hebben zich gevestigd als een hoeksteen van de productie van farmaceutische werkzame stoffen en producten. Met de toenemende complexiteit en relevantie van uitbestede productie in farmaceutische supply chains wordt het management van CMO’s volgens een excellentienorm noodzakelijk. Het op de productlevenscyclus gebaseerde management van CMO’s heeft het potentieel om zich onder de best practices te vestigen door de eisen aan het productieproces centraal te stellen in de managementoverwegingen.

Foto’s/Grafieken: © Adobe Stock (Titelbeeld) en Instituut voor Supply Chain Management van de Universiteit van St. Gallen (ISCM-HSG)

Tim Brandl is wetenschappelijk medewerker, projectmanager en promovendus aan het Instituut voor Supply Chain Management van de Universiteit van St. Gallen. Sinds 2019 doet hij daar onderzoek naar operations management en controlling van producerende supply chains. Hij studeerde Wirtschaftsingenieurwesen en Logistiek aan de Technische Universiteit Dortmund en was daar tussen 2015 en 2019 werkzaam bij het Fraunhofer-Institut für Materialfluss und Logistik. https://iscm.unisg.ch