Farmatransporten zonder temperatuurcontrole brengen risico’s met zich mee

De logistieke dienstverlener trans-o-flex heeft in heel Duitsland de temperatuur in niet-geconditioneerde aflevervoertuigen gemeten - resultaat: zonder temperatuurregeling is geen transport veilig. Ongeveer 153.000 metingen zijn in de zomer en winter uitgevoerd.

(Weinheim) Wie de temperatuur waaronder geneesmiddelen worden vervoerd niet controleert en regelt, loopt in Duitsland elke dag van het jaar het risico dat een medicijn tijdens het transport aan werkzaamheid verliest. Waarom dat zo is en hoe hoog het risico is, heeft de op het transport van farmaceutische en andere gevoelige producten gespecialiseerde logistieke dienstverlener trans-o-flex in verschillende landelijke testreeksen onderzocht. Het resultaat van zijn evaluatie wordt dagelijks in relatie tot de actuele dagtemperaturen op zijn website gepresenteerd. “Ongeacht het tijdstip van de dag en ongeacht of er in de zomer of winter wordt vervoerd: onze metingen hebben aangetoond dat er geen buitentemperatuur is waarbij geneesmiddelen ook zonder temperatuurregeling risicoloos het kamertemperatuurbereik van 15 tot 25 graden kunnen handhaven,” zegt Wolfgang P. Albeck, CEO van trans-o-flex, bij de presentatie van de testresultaten in Weinheim. Het laagste risico ligt bij een buitentemperatuur van 12 graden. Hier is de kans dat een zending bij de aflevering in een niet-geconditioneerd voertuig onder de 15 of boven de 25 graden Celsius wordt vervoerd, 16 procent. Boven en onder deze temperatuur stijgt het risico exponentieel (zie grafiek).De grafiek toont aan hoe hoog het risico is wanneer zendingen in een niet-geconditioneerd aflevervoertuig bij een bepaalde buitentemperatuur onder de 15 of boven de 25 graden Celsius worden vervoerd. Leesvoorbeeld: Al bij een buitentemperatuur van 18 graden bedraagt het risico bijna 50 procent. Een op de twee zendingen wordt dus waarschijnlijk bij meer dan 25 graden Celsius vervoerd.

Meetreeks in verschillende seizoenen

“Volgens onze ervaringen weten verzenders van koelplichtige geneesmiddelen heel goed hoe gemakkelijk hun gevoelige producten zonder een juiste temperatuurregeling in de toeleveringsketen het voorgeschreven bereik van 2 tot 8 graden Celsius kunnen verlaten en daardoor hun werking kunnen verliezen. Om dat te voorkomen, maken ze gebruik van de service van de trans-o-flex-dochter ThermoMed,” aldus Albeck. “Maar in het voor andere geneesmiddelen gecreëerde kamertemperatuurbereik van 15 tot 25 graden wordt het risico tot op de dag van vandaag nog steeds onderschat. Daarom wilden we met in de praktijk verzamelde gegevens laten zien hoe hoog het risico daadwerkelijk is.” Hiervoor heeft trans-o-flex in verschillende seizoenen uitgebreide meetreeksen gestart. In de meetperiodes werden op 17 verspreide trans-o-flex-locaties in Duitsland aflevervoertuigen met temperatuurloggers uitgerust. Op elke locatie werden drie inzetscenario’s getest: een intercity-tour, een stadstour en een mixtour. De gebruikte meetapparatuur (temperatuurloggers) heeft elke 15 minuten de temperatuur gemeten met een afwijkingsnauwkeurigheid van 0,5 graden Celsius en samen met tijd en datum van de meting opgeslagen. In totaal zijn op deze manier in de testperiodes 152.920 meetwaarden verzameld. Elke temperatuurwaarde werd in relatie gebracht tot de buitentemperatuur die gelijktijdig op een meetstation van de Duitse meteorologische dienst werd vastgesteld, dat het dichtst bij het voertuig lag. Om de evaluatie-inspanning te verminderen, heeft trans-o-flex zich in de analyse geconcentreerd op 40.151 meetwaarden die van maandag tot vrijdag tussen 8 en 16 uur zijn verzameld.

Temperatuuralarm: Service kwantificeert risico van ongeconditioneerde transporten

“We hebben deze tijdsperiodes gekozen omdat onze aflevervoertuigen typisch dan onderweg zijn,” legt Albeck uit. “En op basis van deze gegevens heeft onze IT-afdeling het website-tool Temperatuuralarm ontwikkeld. Hiermee kan voortaan iedereen het risico van ongeconditioneerde transporten kwantificeren.” De service Temperatuuralarm op de website www.trans-o-flex.com geeft dagelijks precies aan welke maximum- en minimumtemperaturen te verwachten zijn en hoe hoog het risico is dat een zending in een ongeconditioneerd voertuig bij meer dan 25 graden of onder de 15 graden wordt vervoerd.

Bij 23 graden buitentemperatuur meer dan 50 graden op de laadruimte

“De testresultaten laten maar één conclusie toe: er is geen dag zonder aanzienlijk risico,” benadrukt Albeck. “De studie heeft verschillende algemene bevindingen bevestigd.” Zo volgt de temperatuur in de laadruimte van een ongeconditioneerd voertuig de stijging van de buitentemperaturen gedurende de dag ten eerste zonder noemenswaardige tijdsvertraging. Ten tweede warmt de laadruimte zich niet langzaam en parallel aan de stijging van de buitentemperatuur op, maar de temperatuur in de binnenruimte stijgt gedeeltelijk exponentieel ten opzichte van de buitentemperatuur. Al bij een buitentemperatuur van 16 graden werden bij tien procent van alle metingen in de laadruimte temperaturen van meer dan 40 graden vastgesteld. “Er treden dus al bij normale buitentemperaturen aanzienlijke afwijkingen op wanneer er geen actief geconditioneerde voertuigen worden ingezet.” Bij een buitentemperatuur van 23 graden Celsius werden in de voertuigen piektemperaturen van meer dan 50 graden gemeten, bij een buitentemperatuur van 30 graden zelfs van meer dan 60 graden Celsius. De kleur van een voertuig is volgens de bevindingen van de trans-o-flex-studie niet bepalend voor hoe sterk een voertuig opwarmt. “De verschillen tussen witte en antracietkleurige voertuigen maakten gemiddeld slechts één of twee graden verschil.”

Risico overslaghal

Verdere onderzoeken van de farmaspecialist trans-o-flex hebben aangetoond dat naast de temperatuur in de voertuigen ook die in de overslaghallen een hoog risico voor medicijntransporten vormt. “Als er niet actief gecontroleerd en tegengewerkt wordt, stijgt de temperatuur in traditionele overslagcentra gedurende de dag continu,” aldus Albeck. “De piektemperatuur wordt volgens onze metingen niet ’s middags bereikt, maar laat in de middag, precies op het moment dat de zendingen van de klanten aankomen.” Zodra het opwarmingsproces eenmaal op gang is gekomen, kan door de grote massa van de gebouwen een temperatuurstijging, bijvoorbeeld boven de 25-graden grens van het kamertemperatuurbereik, dan zonder actieve koeling niet op korte termijn worden voorkomen. “De koeling moet tijdig beginnen, meestal nog in de ochtend. En om precies te weten wanneer en hoe sterk er ingegrepen moet worden, is een continue meting, documentatie en evaluatie van temperatuurprotocollen noodzakelijk.”
Foto/Grafiek: © trans-o-flex
www.trans-o-flex.com