Trasporti farmaceutici senza monitoraggio della temperatura comportano rischi

Il fornitore di servizi logistici trans-o-flex ha misurato la temperatura in modo capillare in Germania nei veicoli di consegna non temperati - Risultato: senza temperatura, nessun trasporto è sicuro. Sono state effettuate circa 153.000 misurazioni in estate e in inverno.

(Weinheim) Chi non monitora e controlla la temperatura durante il trasporto dei medicinali corre ogni giorno dell’anno in Germania il rischio che un farmaco perda efficacia durante il trasporto. Perché è così e quanto sia alto il rischio, lo ha rilevato il fornitore di servizi logistici specializzato nel trasporto di prodotti farmaceutici e altri prodotti sensibili, trans-o-flex, in diverse serie di test a livello nazionale. Il risultato della sua analisi viene presentato quotidianamente in relazione alle temperature attuali sul suo sito web. “Indipendentemente dall’orario del giorno e che si tratti di estate o inverno: le nostre misurazioni hanno dimostrato che non esiste una temperatura esterna in cui i medicinali possano essere trasportati senza rischi nel range di temperatura ambiente di 15-25 gradi”, afferma Wolfgang P. Albeck, CEO di trans-o-flex, durante la presentazione dei risultati dei test a Weinheim. Il rischio più basso si verifica a una temperatura esterna di 12 gradi. Qui la probabilità che una spedizione venga trasportata in un veicolo non temperato a meno di 15 o oltre 25 gradi Celsius è del 16%. Sopra e sotto questa temperatura, il rischio aumenta drasticamente (vedi grafico).Il grafico indica quanto sia alto il rischio quando le spedizioni vengono trasportate in un veicolo di consegna non temperato a una certa temperatura esterna a meno di 15 o più di 25 gradi Celsius. Esempio di lettura: già a una temperatura esterna di 18 gradi, il rischio è quasi del 50%. Una spedizione su due verrà quindi probabilmente trasportata a più di 25 gradi Celsius.

Serie di misurazioni in diverse stagioni

“Dalla nostra esperienza, sappiamo che i mittenti di medicinali a temperatura controllata sono molto consapevoli di quanto sia facile per i loro prodotti sensibili uscire dal range prescritto di 2-8 gradi Celsius senza una corretta temperazione nella catena di fornitura e perdere così la loro efficacia. Per prevenire ciò, utilizzano il servizio della filiale di trans-o-flex, ThermoMed”, continua Albeck. “Ma nel range di temperatura ambiente creato per altri medicinali di 15-25 gradi Celsius, il rischio è ancora sottovalutato fino ad oggi. Per questo motivo, volevamo dimostrare con dati raccolti nella pratica quanto sia realmente alto il rischio.” A tal fine, trans-o-flex ha avviato ampie serie di misurazioni in diverse stagioni. Durante i periodi di misurazione, i veicoli di consegna sono stati dotati di logger di temperatura in 17 sedi trans-o-flex distribuite in Germania. In ogni sede sono stati testati tre scenari operativi: un tour interurbano, un tour urbano e un tour misto. I dispositivi di misurazione (logger di temperatura) hanno registrato la temperatura ogni 15 minuti con una precisione di deviazione di 0,5 gradi Celsius e hanno memorizzato insieme a data e ora della misurazione. In totale, sono stati raccolti 152.920 valori di misurazione durante i periodi di test. Ognuno di questi valori di temperatura è stato correlato alla temperatura esterna misurata contemporaneamente presso una stazione meteorologica del Servizio Meteorologico Tedesco, la più vicina al veicolo. Per ridurre il carico di analisi, trans-o-flex si è concentrata nell’analisi su 40.151 valori di misurazione raccolti dal lunedì al venerdì tra le 8 e le 16.

Allerta temperatura: il servizio quantifica il rischio dei trasporti non temperati

“Abbiamo scelto questi periodi perché i nostri veicoli di consegna sono tipicamente in movimento in quel momento”, spiega Albeck. “E sulla base di questi dati, il nostro dipartimento IT ha sviluppato lo strumento per il sito web Allerta temperatura. Da ora in poi, chiunque può quantificare il rischio dei trasporti non temperati.” Il servizio Allerta temperatura sul sito www.trans-o-flex.com indica quotidianamente quali sono le temperature massime e minime previste e quanto sia alto il rischio che una spedizione venga trasportata in un veicolo non temperato a più di 25 gradi o a meno di 15 gradi.

A 23 gradi di temperatura esterna, più di 50 gradi sul piano di carico

“I risultati dei test portano a una sola conclusione: non esiste un giorno senza un rischio significativo”, afferma Albeck. “L’indagine ha confermato diverse scoperte generali.” La temperatura nel vano di carico di un veicolo non temperato segue l’aumento delle temperature esterne durante il giorno, prima di tutto senza un ritardo temporale significativo. In secondo luogo, il vano di carico non si riscalda lentamente e parallelamente all’aumento della temperatura esterna, ma la temperatura interna aumenta parzialmente in modo esponenziale rispetto alla temperatura esterna. Già a una temperatura esterna di 16 gradi, sono state registrate temperature superiori ai 40 gradi nel vano di carico nel 10% di tutte le misurazioni. “Quindi, anche a temperature esterne normali, ci sono notevoli deviazioni se non vengono utilizzati veicoli attivamente temperati.” A una temperatura esterna di 23 gradi Celsius, sono state misurate temperature di picco superiori ai 50 gradi nei veicoli, e a una temperatura esterna di 30 gradi anche superiori ai 60 gradi Celsius. Il colore di un veicolo, secondo le scoperte dello studio trans-o-flex, non è determinante per quanto si riscalda un veicolo. “Le differenze tra veicoli bianchi e antracite hanno mostrato in media solo una o due gradi di differenza.”

Rischio magazzino di smistamento

Ulteriori indagini del specialista farmaceutico trans-o-flex hanno dimostrato che oltre alla temperatura nei veicoli, anche quella nei magazzini di smistamento rappresenta un alto rischio per i trasporti di medicinali. “Se non viene controllato attivamente e contrastato, la temperatura nei tradizionali centri di smistamento aumenta continuamente durante il giorno”, afferma Albeck. “Il picco della temperatura, secondo le nostre misurazioni, non si raggiunge a mezzogiorno, ma nel tardo pomeriggio, proprio quando arrivano le spedizioni dei clienti.” Una volta avviato il processo di riscaldamento, a causa della grande massa degli edifici, un aumento della temperatura, ad esempio oltre la soglia dei 25 gradi del range di temperatura ambiente, non può essere rapidamente evitato senza un’attiva climatizzazione. “Il raffreddamento deve iniziare in anticipo, di solito già al mattino. E per sapere esattamente quando e quanto intervenire, è necessaria una misurazione continua, documentazione e valutazione dei protocolli di temperatura.”
Foto/Grafica: © trans-o-flex
www.trans-o-flex.com