Les transports pharmaceutiques sans surveillance de la température présentent des risques

Le prestataire logistique trans-o-flex a mesuré la température dans des véhicules de livraison non tempérés à l’échelle nationale en Allemagne - Résultat : sans température contrôlée, aucun transport n’est sûr. Environ 153 000 mesures ont été effectuées en été et en hiver.

(Weinheim) Qui ne surveille pas et ne contrôle pas la température à laquelle les médicaments sont transportés prend chaque jour en Allemagne le risque qu’un médicament perde son efficacité pendant le transport. Pourquoi cela est-il ainsi et quel est le niveau de risque, cela a été déterminé par le prestataire logistique spécialisé dans le transport de produits pharmaceutiques et d’autres produits sensibles, trans-o-flex, lors de plusieurs séries de tests à l’échelle nationale. Le résultat de son évaluation est présenté quotidiennement par l’entreprise en rapport avec les températures actuelles sur son site web. « Peu importe l’heure de la journée et peu importe si le transport a lieu en été ou en hiver : nos mesures ont montré qu’il n’existe aucune température extérieure à laquelle les médicaments peuvent être transportés sans risque dans la plage de température ambiante de 15 à 25 degrés », déclare Wolfgang P. Albeck, PDG de trans-o-flex, lors de la présentation des résultats des tests à Weinheim. Le risque le plus faible se situe à une température extérieure de 12 degrés. À cette température, la probabilité qu’un envoi soit transporté dans un véhicule non tempéré à moins de 15 ou à plus de 25 degrés Celsius est de 16 pour cent. Au-dessus et en dessous de cette température, le risque augmente de manière exponentielle (voir graphique).Le graphique indique à quel point le risque est élevé lorsque des envois sont transportés dans un véhicule de livraison non tempéré à une température extérieure donnée, à moins de 15 ou à plus de 25 degrés Celsius. Exemple de lecture : déjà à une température extérieure de 18 degrés, le risque est presque de 50 pour cent. Un envoi sur deux sera donc probablement transporté à plus de 25 degrés Celsius.

Série de mesures à différentes saisons

« D’après notre expérience, les expéditeurs de médicaments nécessitant une température contrôlée savent très bien à quel point leurs produits sensibles peuvent facilement quitter la plage prescrite de 2 à 8 degrés Celsius sans un contrôle de température approprié dans la chaîne d’approvisionnement, ce qui peut entraîner une perte d’efficacité. Pour éviter cela, ils utilisent le service de la filiale de trans-o-flex, ThermoMed », ajoute Albeck. « Mais dans la plage de température ambiante de 15 à 25 degrés créée pour d’autres médicaments, le risque est encore sous-estimé aujourd’hui. C’est pourquoi nous voulions montrer avec des données collectées en pratique à quel point le risque est en réalité. » À cet effet, trans-o-flex a lancé d’importantes séries de mesures à différentes saisons. Pendant les périodes de mesure, des véhicules de livraison ont été équipés de loggers de température à 17 emplacements répartis sur l’Allemagne. Pour chaque emplacement, trois scénarios d’utilisation ont été testés : une tournée interurbaine, une tournée en ville et une tournée mixte. Les appareils de mesure (loggers de température) ont enregistré la température toutes les 15 minutes avec une précision de 0,5 degré Celsius et ont enregistré l’heure et la date de la mesure. Au total, 152 920 valeurs de mesure ont été collectées de cette manière pendant les périodes de test. Chacune de ces valeurs de température a été mise en relation avec la température extérieure mesurée simultanément à une station météorologique du Service météorologique allemand, la plus proche du véhicule. Pour réduire l’effort d’analyse, trans-o-flex s’est concentré dans son analyse sur 40 151 valeurs de mesure qui ont été collectées du lundi au vendredi entre 8h et 16h.

Alarme de température : le service évalue le risque des transports non tempérés

« Nous avons choisi ces périodes parce que nos véhicules de livraison sont typiquement en route à ces moments-là », explique Albeck. « Et sur la base de ces données, notre département informatique a développé l’outil en ligne Alarme de température. Cela permet désormais à chacun d’évaluer le risque des transports non tempérés. » Le service Alarme de température sur le site www.trans-o-flex.com indique quotidiennement les températures maximales et minimales attendues et évalue le risque qu’un envoi soit transporté dans un véhicule non tempéré à plus de 25 degrés ou à moins de 15 degrés.

À 23 degrés de température extérieure, plus de 50 degrés sur la plateforme de chargement

« Les résultats des tests ne laissent qu’une conclusion : il n’y a pas de jour sans risque significatif », souligne Albeck. « L’étude a également confirmé plusieurs constatations générales. » Ainsi, la température dans le compartiment de chargement d’un véhicule non tempéré suit l’augmentation des températures extérieures au cours de la journée sans délai temporel significatif. Deuxièmement, le compartiment de chargement ne se réchauffe pas lentement et parallèlement à l’augmentation de la température extérieure, mais la température à l’intérieur augmente parfois de manière exponentielle par rapport à la température extérieure. Déjà à une température extérieure de 16 degrés, des températures supérieures à 40 degrés ont été mesurées dans le compartiment de chargement dans 10 pour cent de toutes les mesures. « Il y a donc déjà des écarts significatifs à des températures extérieures normales lorsque des véhicules non tempérés ne sont pas utilisés. » À une température extérieure de 23 degrés Celsius, des températures de pointe de plus de 50 degrés ont été mesurées dans les véhicules, et à une température extérieure de 30 degrés, même de plus de 60 degrés Celsius. La couleur d’un véhicule n’est pas déterminante, selon les résultats de l’étude de trans-o-flex, pour la manière dont un véhicule se réchauffe. « Les différences entre les véhicules blancs et anthracite ne faisaient en moyenne qu’un ou deux degrés de différence. »

Risque de hall de transit

Des études supplémentaires du spécialiste pharmaceutique trans-o-flex ont montré qu’en plus de la température dans les véhicules, celle dans les halls de transit représente également un risque élevé pour le transport de médicaments. « Si aucune mesure active n’est prise pour contrôler et contrer cela, la température dans les centres de transit conventionnels augmente continuellement au cours de la journée », explique Albeck. « Le pic de température, selon nos mesures, ne se produit pas à midi, mais en fin d’après-midi, exactement au moment où les envois des clients arrivent. » Une fois que le processus de réchauffement est en cours, une augmentation de la température, par exemple au-delà de la limite de 25 degrés de la plage de température ambiante, ne peut pas être empêchée à court terme sans climatisation active en raison de la grande masse des bâtiments. « Le refroidissement doit commencer tôt, généralement encore le matin. Et pour savoir exactement quand et à quel point il faut intervenir, une mesure continue, une documentation et une évaluation des protocoles de température sont nécessaires. »
Photo/Graphique : © trans-o-flex
www.trans-o-flex.com