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En avril 2024, une validation complète des processus d’étalonnage pour les sondes à fiches a été réalisée chez Euroscan Parts & Services GmbH. L’examen a été effectué par l’EIPL European Institute for Pharma Logistics e.K. Cette mesure a été réalisée conformément aux exigences de la norme DIN EN ISO 13485, du Rapport technique de l’OMS n° 96, 2011 Annexe 9 (chapitres 4.10.1 et 6.5.2) ainsi qu’aux lignes directrices de l’UE sur les BPD.
(Kiefersfelden/Mägenwil) L’objectif de la validation était de garantir que les procédures d’étalonnage respectent les exigences réglementaires et fournissent des résultats hautement précis et reproductibles. Dans le cadre du processus de validation, toutes les étapes pertinentes ont été examinées, y compris les procédures d’étalonnage, la documentation, le niveau de formation du personnel qualifié ainsi que les contrôles qualité intégrés. Les résultats ont confirmé la cohérence et la fiabilité des processus appliqués.
La validation réussie souligne la capacité d’Euroscan Parts & Services à offrir des services d’étalonnage précis qui répondent aux exigences élevées du secteur médical, pharmaceutique et alimentaire. Le système d’étalonnage utilisé se distingue par sa grande efficacité et sa fiabilité. Il permet d’obtenir des résultats d’étalonnage rapides et cohérents tout en réduisant les temps de cycle par rapport aux méthodes traditionnelles.
Un autre avantage réside dans la durabilité du système : en évitant des heures de fonctionnement inutiles des unités de refroidissement, la consommation d’énergie est considérablement réduite. Cela contribue à la réduction des coûts d’exploitation tout en soutenant des processus respectueux de l’environnement. De plus, les temps d’arrêt des flottes de véhicules sont éliminés, ce qui augmente la productivité. Ainsi, le système offre une solution économique et tournée vers l’avenir pour les entreprises ayant des exigences élevées en matière d’étalonnage précis dans des domaines sensibles.
Photo : © Euroscan
